Výzkumná studie pro novorozence, v jejichž rodině se vyskytují alergie

Studie má za cíl prozkoumat, zda nová receptura:

•          Mění složení střevní flóry a zmírňuje rozvoj alergií u dětí, které mají alergie v rodině.

Existují tři různé skupiny:

•          Skupina, která bude dostávat testovanou výživu – nově vyvinutou hypoalergenní recepturu, která obsahuje tzv. částečně hydrolyzované proteiny obohacené specifickými prebiotiky a probiotiky (prebiotika jsou vláknina, probiotika jsou prospěšné střevní bakterie).
•          Skupina, která bude dostávat kontrolní výživu – standardní recepturu, která obsahuje tzv. neporušené proteiny bez prebiotik a probiotik.
•          Skupina, která bude alespoň 16 týdnů dostávat výlučně mateřské mléko bez umělé výživy.

Obě receptury jsou vhodné pro věk Vašeho dítěte, obsahují veškeré nutné přísady a splňují požadavky na optimální kojeneckou výživu.

Společnost Nutricia Research studuje mateřské mléko více než 40 let. Své poznatky sdílí se zdravotnickými profesionály a pomáhá jim s osvětou v oblasti výživy novorozenců a matek.

Mateřské mléko je nejlepším zdrojem výživy pro děti na celém světě. Kojení má spoustu známých krátkodobých a dlouhodobých přínosů pro novorozence i matky. Náš výzkum má za cíl dále zkoumat a podporovat kojení. Mateřské mléko považujeme za inspiraci k dalším inovacím.

Těhotné a kojící ženy, novorozenci, starší lidé a pacienti libovolného věku se speciálními výživovými potřebami si zaslouží podporu. Společnost Nutricia Research využívá poznatky z biologie a potravinářství, technologie i nasazení a odbornost více než 600 zaměstnanců a poskytuje lidem se speciálními potřebami výživové produkty.

O společnosti Nutricia Research

Nutricia Research je globální organizací pro výzkum a vývoj, o niž se opírají divize společnosti Danone „Výživa v raném věku“ a „Pokročilá medicínská výživa“, které sdílejí její vizi poskytovat co největšímu počtu lidí zdraví prostřednictvím jídla. Naše struktury pro výzkum a inovace se vyvinuly, ale stále platí, že vše se odvíjí od porozumění živinám a jejich významu pro optimální zdraví. Na těchto poznatcích stavíme, abychom dosáhli řešení na míru pro výživové potřeby během celého života cílových segmentů populace. 

Další informace najdete na stránce www.nutriciaresearch.com

Co je klinická studie?

•          Klinická studie je vědecká studie, která zkoumá, jaký účinek mají na lidi nový či existující lék, produkt, postup či léčebná metoda. Studovat lze i kojeneckou výživu.
•          Pomocí klinických studií mohou lékaři najít nové a lepší způsoby prevence, odhalování, diagnostiky, kontroly či léčení nemocí.
•          Veškeré klinické studie jsou pečlivě monitorovány a regulovány tak, aby bylo zajištěno zdraví a pohoda účastníků.
•          Účast na klinické studii je naprosto dobrovolná a nikterak nenaruší normální péči o Vaše dítě.

Proč tuto studii provádíme?

Smyslem této studie je zkoumat novou kojeneckou výživu a zjistit, zda mění střevní flóru a omezuje tak výskyt alergií. U dětí, jejichž otec, matka či sourozenec trpí alergií, porovnáme vývoj alergií ve skupině s hypoalergenní výživou a ve skupině se standardní kojeneckou výživou.

Co bude účast obnášet?

 Vaše dítě se bude účastnit, než dosáhne věku zhruba 54 týdnů (tj. rok a kousek).

•          Během studie budete muset 5krát navštívit lékařskou ordinaci a rovněž Vám dvakrát zavoláme. U lékaře bude sledováno celkové zdraví a růst dítěte a budou odebrány vzorky.
•          Během studie bude dítěti odebráno několik vzorků (krev, sliny, výtěr z nosu a stolice). Dále budete muset do elektronického deníku zaznamenávat frekvenci a konzistenci stolice, veškeré zvracení, krmení a projevy alergie.
•          Vaše dítě bude jedním ze zhruba 700 zdravých dětí z různých zemí, které rovněž budou přijaty k účasti na studii.

Jak studie probíhá

•          Do studie se můžete zapojit, pokud hodláte dítě plně kojit nebo pokud jej hodláte dokrmovat kojeneckou výživou, než dosáhne 16 týdnů věku.
•          Pokud hodláte plně kojit, můžete se se svým dítětem okamžitě zapojit do skupiny plně kojených dětí.
•          Pokud chcete dítě dokrmovat kojeneckou výživou nebo na ni přejít úplně, bude Vám tato výživa poskytnuta.
•          Dostanete jednu z těchto receptur:

o   Receptura 1 – zkoumaná výživa.

o   Receptura 2 – kontrolní výživa.

•          Vaše dítě bude náhodně přiděleno do jedné z těchto dvou skupin. Vy ani výzkumný tým nebudete vědět, kterou recepturu Vaše dítě dostává, ale lze to zjistit, pokud to bude nutné pro lékařské účely.
•          Kojeneckou výživu dostanete zdarma.
•          Během studie TEMPO bude výzkumný tým dbát na blaho Vašeho dítěte a s potěšením zodpoví veškeré Vaše otázky.

Co ještě musím vědět?

•          Vaše dítě dostane kojeneckou výživu zdarma.
•          Vaše dítě bude během studie pečlivě sledováno.
•          Je důležité, abyste se s dítětem dostavili na veškeré výzkumné návštěvy.
•          Účast dítěte na studii TEMPO můžete kdykoli a z libovolného důvodu ukončit. Toto rozhodnutí nebude mít dopad na úroveň péče, která se Vašemu dítěti dostane.

Na výzkumný tým se můžete kdykoli obrátit s libovolnými otázkami či podněty.